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发展历程

发展历程

       

北京三药科技开发公司成立于1993年,由中国食品药品检定研究院所属北京天坛药物生物技术开发公司投资的全资子公司,注册资金15万元。北京三药科技开发公司是由中检院领导、总经理负责,下设总经理助理协助总经理分管研发、生产、销售、检测等11个职能部门。

北京三药科技开发公司现有职工70余人,主要经营产品包括:微生物脱水培养基、预制成品培养基、菌株系列产品、玻璃器皿专用洗涤剂、微生物检验用设备及耗材等。

公司秉承“诚信、厚德、进取”的企业宗旨,肩负为检验检定事业提供保障性服务使命,为广大用户提供最优质的服务、最权威的技术支持,27以来,产品质量和品牌深受用户的认可和信赖。



 
图1   企业宗旨


 

1. 肩负使命,开创国内脱水培养基领域先河(1993-2010年)

北京三药科技开发公司起源于卫生部药品生物制品检定所(中检所)培养基室,1993年注册成为所属企业。早在1993年之前,培养基室就一直参与国家药品卫生检验用和抗生素效价测定用培养基的配方研发质量标准制定的工作。

上世纪80-90年代,国内大部分制药企业微生物检验用培养基还是通过原料或者蒸煮工艺自制的培养基,自制培养基质量水平参差不齐,微生物检验结果的准确性、可信度难以保障。

北京三药科技开发公司肩负院属企业“为检验检定事业提供保障性服务”的历史使命,潜心研究脱水合成培养基原料配比、生产工艺以及检测方法,最终确立了球磨混合工艺,实现了脱水合成培养基工业化、标准化生产,供应品种达到103 种。

作为国内最早从事微生物脱水合成培养基研发和生产的企业,北京三药科技开发公司为当时国内蓬勃发展的培养基行业树立了标杆,也为制药行业微生物检验过程的标准化和检验结果的准确性做出巨大贡献。

 

2. 不忘初心,筚路蓝缕续写企业精神(2010-2013

2010年,受国家政策影响,北京三药科技开发公司生产基地从中国食品药品检定研究院内迁至太子峪。

20129月,中检院下属三家企业三家公司经过整合,在内部彻底消除了公司界限,建立了统一的职能部门。

201312月,三家企业正式迁入位于北京经济技术开发区的新址建安街甲2号。

 

3. 继往开来,构建现代企业管理体系,打造中检院科研成果转化与推广的示范基地(2013-2020)。

2013年,新址厂区面积9140平方米;建筑面积4750平方米;

2013-2014年,先后建成无菌、冻干等D级到A级各级洁净等级的生产车间;完善理化、微生物,普通、洁净各类实验室建设;配备各种先进实验仪器设备;

20154月,北京三药科技开发公司无菌检验的预制成品培养基上市,填补国内预制产品培养基的空白;

2015年,北京三药科技开发公司商业化定量工作菌株产品上市,填补国内定量商业派生菌株的空白

2015年,北京三药科技开发公司推出能替代铬酸洗液的玻璃器皿专用洗涤剂;

20161月,北京三药科技开发公司质检中心通过CNAS实验室认可;

20169月,北京三药科技开发公司获得北京市高新技术企业认证;

201611月,北京三药科技开发公司取得ISO质量体系认证;

图2  脱水培养基外包装。北京三药是国内最早从事微生物脱水合成培养基研发和生产的企业。

图3 早期检测PH用比色座(右图)

4:脱水合成培养基检测报告模板(1993-2014

5:关键生产设备变迁;老式混合罐(1993--)(图上左)、

小型三维混合罐(2013--)(图上右)、大型三维混合罐(2018--)(图下)

6:生产车间(2010-2012)(图上左)、生产车间(2013-2018(图上右图、生产车间(2019-)(图下)

7:预制液体生产车间生产线

 

8:北京三药科技开发公司产品体系
(依次:脱水合成培养基、预制成品培养基、菌株系列产品、安洁清洗液、预制平皿、集菌仪等)

9:质检中心检测人员对成品培养基进行外观检测

图10:北京三药2016年获得CNAS实验室认可证书

图11:北京三药科技开发公司于2016年取得ISO质量体系认证,2019年再次认证通过

图12:20169月,北京三药科技开发公司获得北京市高新技术企业认证

图13:2016年开始,北京三药积极参与到制药行业论坛、学习

图14:与专家探讨交流