全国客服热线
400-819-3131
新闻中心
发布时间:2023-07-26

2023年6月7日下午,李波院长会见了到访的WHO监管和预认证司司长罗热里奥·加斯帕尔一行。国家药监局科技和国际合作司副司长刘景起等陪同来访。

李波院长对加斯帕尔司长一行新老朋友来访表示欢迎,对WHO专家、国家局科技国合司的长期支持和帮助表达了感谢,并介绍了中检院的主要职能,回顾了与WHO长期以来的良好合作关系。李波院长表示中检院既是WHO坚实的合作伙伴,也是合作的获益者,中检院的发展和进步离不开WHO的支持与帮助,愿意与WHO在国家监管体系(NRA)评估等领域扩大合作。刘景起副司长对WHO在我国疫苗监管体系评估中的指导、支持和关心表示了感谢,全面回顾了国家药监局与WHO在疫苗监管、产品预认证、供应链安全、药物警戒等方面开展的合作,高度肯定了中检院在与WHO合作取得的成果。随后,生检所、化药所和质管中心相关负责同志分别汇报了我院疫苗批签发、化学药品检验、实验室预认证和实验室管理体系相关情况。

加斯帕尔司长对我国疫苗监管体系评估的成绩以及在国际监管合作方面所做出持续努力和支持表示了赞赏,他指出中国的发展离不开世界,世界的发展也需要中国力量,并高度评价了中国在全球抗击疫情过程对全球医疗产品可及性做出的贡献。他指出全球基准评价工具(GBP)既是能力建设的工具,也将帮助各国建立良好的监管体系,并强调了成熟的药品、疫苗和医疗器械监管体系对推进医疗产品可及性、构建全球卫生安全体系和应对未来类似疾病大流行的重要意义。WHO下一步工作将继续推进中国疫苗监管领域加入世卫组织列名当局(WLA),并寻求扩大监管范围到化学药品领域。

交流过程中,双方还就疫苗和化学药品实验室预认证、实验室质量管理体系建设、标准物质研究制备和分发、本地化生产以及为中低收入国家建立药品监管体系提供人员和技术支持等议题交换了意见。

会后,加斯帕尔司长一行参观了呼吸道病毒疫苗室、细菌多糖与结合疫苗室、化学药品室和药理室。

副院长张辉、国合处、生检所、化药所、质管中心有关负责同志陪同参加了会见。

上一篇:中检院召开领导班子主题教育调研成果交流会 下一篇:院属企业“我为安全代言,隐患就是事故”主题演讲比赛成功举行